ISO 17025：2017檢測和校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則

【課程背景】

ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》2005 版已運行十余年，目前國際標(biāo) 準(zhǔn)化組織已對ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》進行了修改。中文版標(biāo)準(zhǔn)將2018于9 月1日正式實施。

本課程旨在指導(dǎo)實驗室更好地了解和掌握新版標(biāo)準(zhǔn)要求，以便在第一時間了解國際標(biāo)準(zhǔn)的新變化和新思路，盡快使實驗室人員在新的管理框架下開展檢測和校準(zhǔn)工作，提高實驗室質(zhì)量管理的有效性，滿足認證認可新要求。

【課程特色】

清晰易懂：課程中穿插行業(yè)案例輔助講解，確保課程內(nèi)容清晰明了； 
實戰(zhàn)訓(xùn)練：在課程的每一階段均設(shè)有案例研究時間，供學(xué)員發(fā)揮，確保學(xué)員能夠融會貫通；
邏輯思維：課程注重邏輯性，層層漸進； 
教學(xué)互動：學(xué)員均可提出其企業(yè)面臨的實際問題，講師將在課堂上進行現(xiàn)場剖析研究，確保技術(shù)真正實用易行

【培訓(xùn)對象】

 各級檢測機構(gòu)中質(zhì)量管理人員；企業(yè)實驗室管理人員；國家重點科研機構(gòu)實驗室質(zhì)量管理人員；各大學(xué)分析測試中心管理和技術(shù)人員等。

【授課時間】3 天（18H）

【課程大綱】

一、質(zhì)量管理體系的產(chǎn)生及原則

1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展

◆質(zhì)量管理的發(fā)展與由來

◆質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

◆質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

◆標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的歷史背景

2、實施ISO族標(biāo)準(zhǔn)的意義

◆組織申請認證的初始動機

◆建立科學(xué)質(zhì)量體系的要求

◆推行體系成功的要項

3、新七大質(zhì)量管理原則

4、有關(guān)質(zhì)量、計量的術(shù)語及定義

5、計量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

二、ISO17025：2017標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點

1、實驗室認可國內(nèi)國際動態(tài)及實驗室認可最新要求；

2、2017 版ISO/IEC 17025 解讀；

1 范圍

2規(guī)范性引用文件

3 術(shù)語和定義

4 通用要求

5 結(jié)構(gòu)要求

6 資源要求

7 過程要求

8 管理體系要求

3、ISO/IEC 17025 新版標(biāo)準(zhǔn)修改要點；

4、實驗室如何理解新舊標(biāo)準(zhǔn)的差異；

5、實驗室如何應(yīng)對和實施新版標(biāo)準(zhǔn)要求；

6、實驗室在運行管理體系時應(yīng)關(guān)注的重點要素解讀與實踐經(jīng)驗的分享；

7、在檢測或校準(zhǔn)實驗室如何運用風(fēng)險管理技術(shù)；

三、ISO17025：2017文件編寫要求

1、質(zhì)量體系文件的必要性

2、質(zhì)量體系文件的作用和特點

3、質(zhì)量體系文件及其層次

4、質(zhì)量體系文件的編寫原則

5、質(zhì)量體系文件的編寫方法

培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段

調(diào)查策劃階段

質(zhì)量體系文件編寫階段

6、質(zhì)量手冊的編寫

7、程序文件的編寫

8、內(nèi)部審核的方法和步驟

9、管理評審的方法和步驟

四、審核的基本概念

1、審核的基本概念和幾個術(shù)語

2、審核的分類

3、練習(xí)：事實與推論

4、審核的時機

5、審核的內(nèi)容及特點

6、審核的分類

7、審核的目的、范圍、依據(jù)及時機

8、審核的成功關(guān)鍵

五、審核的策劃與準(zhǔn)備

1、組成審核組

2、審核計劃的類別

3、審核人員及日程安排

4、練習(xí)：編寫審核計劃

六、檢查表的編制

1、檢查表的用途

2、檢查表的設(shè)計

3、檢查表的要求和內(nèi)容

4、檢查表的四要素

5、檢查表的案例

6、練習(xí)：編寫檢查表

七、現(xiàn)場審核的基本技巧

1、執(zhí)行現(xiàn)場審核----需要注意的事項

2、抽樣原則

3、客觀證據(jù)的判斷

4、審核的路線和方法

5、審核的實戰(zhàn)技巧

6、審核面談技巧

7、成功審核的要點

8、體系運行中常出現(xiàn)的漏洞

八、不合格報告及末次會議

1、不合格項的確定和不合格報告的編寫

2、不合格報告的內(nèi)容

3、不合格報告的案例分析

4、練習(xí)：編寫不合格報告

5、模擬演練：召開末次會議

6、收集信息與客觀證據(jù)的方法

7、內(nèi)審總結(jié)報告的編寫與驗證

案例分析與練習(xí)