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ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理 體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實(shí)施及內(nèi)審員培訓(xùn)

學(xué)習(xí)費(fèi)用: 2500.00元/人 主講老師: 專職講師
開(kāi)課時(shí)間: 2023-11-09 課時(shí)安排: 2天
開(kāi)課地點(diǎn): 上海
課程報(bào)名: 隋老師 (微信同號(hào))
課程對(duì)象: 從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。
課程簡(jiǎn)介: 本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn),使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求,有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理,并獲得內(nèi)審員證書(shū)。
課程分類: 領(lǐng)導(dǎo)力 | 人力資源 | 市場(chǎng)營(yíng)銷 | 財(cái)務(wù)稅務(wù) | 戰(zhàn)略管理 | 薪酬績(jī)效 | 職業(yè)素養(yǎng) | 經(jīng)理人 | 生產(chǎn)管理 | 采購(gòu)管理 | 質(zhì)量管理 | 物流管理 | 供應(yīng)鏈管理 | 倉(cāng)儲(chǔ)管理 | 管理體系 | 項(xiàng)目管理 | 商務(wù)禮儀 | 談判技巧 | 目標(biāo)管理 | 客戶服務(wù) | 溝通和表達(dá) | 心理學(xué) | 阿米巴 | 事業(yè)單位 | 國(guó)際貿(mào)易 | 數(shù)字化轉(zhuǎn)型 | 資本運(yùn)作 | 國(guó)學(xué)智慧 | 房地產(chǎn) | epc培訓(xùn) | TTT培訓(xùn) | 招投標(biāo) | 女性培訓(xùn) | 班組管理 | 店長(zhǎng)培訓(xùn) | 六西格瑪 |
更新時(shí)間: 2023-03-03 12:39

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):2500/

?  含授課費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)、茶點(diǎn)費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、稅費(fèi)

?  不包含學(xué)員往返培訓(xùn)場(chǎng)地的交通費(fèi)用、住宿費(fèi)用、早餐及晚餐 

課程目標(biāo):

本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn),使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求,有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理,并獲得內(nèi)審員證書(shū)。

參訓(xùn)對(duì)象:

從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。

授課形式:

知識(shí)講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動(dòng)交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強(qiáng)調(diào)學(xué)員參與。

課程大綱:

培訓(xùn)內(nèi)容

備注

?  教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查


?  13485管理基本目的、對(duì)象、術(shù)語(yǔ)、原理、內(nèi)容

?  質(zhì)量管理的過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、模式

通過(guò)本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí),讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對(duì)象、過(guò)程方法,并學(xué)會(huì)規(guī)章制度的編制、實(shí)施

?  設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)

?  主文檔和批記錄的管理

?  IQ、OQPQ

?  風(fēng)險(xiǎn)管理

?  生產(chǎn)管理過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)

通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求

?  產(chǎn)品檢驗(yàn)

?  不合格品控制

?  醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理

?  醫(yī)療器械召回

?  忠告性通知發(fā)布管理

?  質(zhì)量異常的判定

?  質(zhì)量改進(jìn)管理

通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求

?  支持性過(guò)程(人、機(jī)、料等過(guò)程)與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)

通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求

?  內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn)

?  考試

?  考卷講解

?  互動(dòng)交流

評(píng)估培訓(xùn)效果


 
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AS 910091109120 航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn) 現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理與突破性快速改善 (問(wèn)題分析與解決)
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